Александр его употребляет, информация о нем проходила в теме Буденофальк.
Вот текст об этом иммуномодуляторе.
Лекарство на экспортАпрель 2008, (№176) версия для печати
К счастью, врачи тоже болеют. Иначе им было бы сложно преодолеть скепсис, неизбежно возникающий перед инновациями в области медицины. Для одесского врача-терапевта Леонида Давиденко таким ноу-хау стало изобретение украинского биохимика Александра Николаенко, избавившее врача от астмы, от которой тот страдал с трехлетнего возраста. «Об иммуномодуляторе «Эрбисол» я прочел в одном из медицинских изданий, — говорит Леонид Давиденко. — Попробовав его в лечении астмы, я после 20-дневного курса лечения избавился от всех симптомов болезни. После того как «Эрбисол» помог мне, я начал лечить им своих пациентов. И во всех случаях лечение было очень эффективным».
Но хотя «Эрбисол» был официально зарегистрирован в Украине еще в 1994 г., а в 1997-м вошел в десятку лучших изобретений Украины, широкого распространения в нашей стране он не получил, да и сам изобретатель считает куда более перспективным выход на европейский рынок. «Производство нашего препарата — уникально, — говорит Александр Николаенко, генеральный директор Научно-производственного центра «Эрбис». — Мы получаем его из эмбриональной ткани. Обычно такие препараты делают под заказ миллионеров, мы же можем заполнить препаратом все аптеки. Но преодолеть мощное фармацевтическое лобби мы не в силах — наш препарат позволяет исключить две трети других лекарств. Да кто же нам это позволит?»
Основа препарата — клетки эмбриона курицы. Инкубированные яйца закупаются на украинских птицефабриках, сырье перерабатывается на Конотопском мясокомбинате, сам же препарат изготавливается и разливается на харьковских фармзаводах «Диалект» и «Лексил». Производство очень габаритное, и чтобы изготовить одну ампулу препарата, необходимо переработать две тонны куриных эмбрионов. По словам изобретателя, это и сдерживает объемы производства. Ежегодно производится 1 млн ампул препарата, которые легально продаются в шести странах СНГ, а нелегально — почти в половине стран ЕС.
Сверхлекарство
Первые испытания были проведены на животных еще в 1987 г. Препарат стали применять в одном из животноводческих ко-оперативов Беларуси с целью укрепления иммунной системы телят и свиней. Эксперимент проходил успешно: телята и поросята прибавляли в весе, опережая нормы, но тут вмешался человеческий фактор. Работницы фермы заметили, что после применения «Эрбисола» молодые бычки начали проявлять активный интерес к коровам, и… женщины стали на свой страх и риск колоть препарат своим мужьям. Достигли ли они ожидаемого эффекта — сказать трудно. Однако препарат оказал воздействие на другое «профессиональное увлечение» белорусских крестьян — алкоголизм. «Почти все мужчины в том сельскохозяйственном кооперативе страдали типичными болезнями алкоголика: язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, — говорит Александр Николаенко. — Но после приема препарата они перестали чувствовать симптомы болезни.
А вскоре выяснилось, что все они выздоровели. После этого народная молва разнесла весть о препарате по окрестным селам, и «Эрбисол» просто перестал доходить до животных, эксперимент пришлось прекратить». Однако для ученого эта история послужила толчком в разработке лекарства для людей.
Александр Николаенко принял решение уйти из НИИ биохимии им. Палладина НАНУ и создать собственную лабораторию. Но тут развалился СССР, и возникла другая проблема: деньги. Новосозданной лаборатории приходилось самостоятельно финансировать разработку технологии и клинические исследования. Личные накопления ученого, которых должно было хватить на многие годы исследований, «съела» инфляция. «Но мне, можно сказать, повезло, — вспоминает ученый, — удалось получить финансирование в рамках сельскохозяйственной госпрограммы в размере 1 млрд купонокарбованцев (20 тыс. грн.). Еще
2 млрд купонокарбованцев мы взяли в кредит, и к концу 1993 г. препарат «Эрбисол» был готов».
На регистрацию препарата в Украине ушел год. Ученый вспоминает, что первоначально в Минздраве заявили, что такого эффекта, который дает препарат, в природе быть не может. Но Минздрав, проведя все клинические исследования в Институте фармакологии, все же дал добро на регистрацию «Эрбисола».
«В нашей лаборатории работал технолог, который рассказал о препарате руководству Конотопского мясокомбината и харьковских фармзаводов «Диалект» и «Лексил», — говорит ученый. — Они заинтересовались нашим изобретением и предложили сотрудничество».
За счет производства «Эрбисола» созданный ученым НПЦ сумел до 2002 г. погасить кредит.
Вторая жизнь
В основе действия препарата — принцип регенерации тканей, существующий у низших позвоночных. Еще во время работы в НИИ биохимии ученый занимался изучением вопроса: почему у низших позвоночных поврежденные органы растут (например, отрастающий у ящерицы хвост), а у высших (в том числе и человека) — нет. «Мне хотелось, чтобы люди могли точно так же управлять своим телом, как и рептилии, — говорит ученый, — чтобы мы могли восстановить какую-то часть тела в случае ее потери. Для этого нужно было установить, какие же процессы происходят при регенерации».
В результате исследований ученый обнаружил, что при строительстве тканей первоначально на клетках на 20-40 минут появляются белки — мембранные гликопротеины. Если они появились на клетке, которую организм воспринимает как патологию (например, раковая клетка), то иммунная система организма «замечает» появление таких клеток и вовремя устраняет их из организма. Если бы этого не происходило, в процессе регенерации поврежденный орган должен был бы превратиться в быстро растущую опухоль, ведь злокачественные образования развиваются гораздо быстрее. Однако этого не происходит, поскольку организм сам справляется с патологическими клетками. По этическим соображениям ученый не стал разрабатывать препарат на основе злокачественных клеток — пациенту психологически сложно было бы согласиться на инъекцию препарата, созданного на их основе.
К счастью, клетки эмбриона взрослый организм также воспринимает как патологию и активизирует собственную иммунную систему.
«И вот когда мы обнаружили эти процессы, — говорит Александр Николаенко, — мы решили выделить такие молекулы из ткани эмбрионов и на их базе сделать препарат, который можно было бы вводить в организм и животного, и человека. Этим мы как бы вносим сигнал тревоги и провоцируем иммунную систему искать патологии. Но — свою патологию, а не ту, из которой мы получили молекулу».
От работы с человеческими эмбрионами ученый отказался сразу, первым материалом для препарата были эмбрионы крупного рогатого скота. В 1990-х гг. мясокомбинаты были просто завалены ими. Но для получения международных сертификатов на препарат необходимо было стандартизировать сырье, и потому в НПЦ «Эрбис» решили перейти на куриные эмбрионы. Зато теперь ученый говорит, что стандартизация производства по требованиям GMP его не страшит — все международные требования при производстве уже соблюдены.
Не для нас
На европейский рынок уповает и сам изобретатель. По словам Александра Николаенко, за 15 лет существования НПЦ «Эрбис» научная работа в нем не прекращалась ни на день. За счет заработанных средств ученому удалось разработать и внедрить еще два препарата — «Экстра Эрбисол» (2001 г.) и «Эрбисол УЛЬТРАфарм» (2005 г). Рентабельность производства «Эрбисола» составляет 40%, и в этот показатель заложена научно-исследовательская составляющая. Но даже несмотря на столь высокий показатель, настоящую прибыль ученый будет получать, когда его препарат будет зарегистрирован в странах ЕС. Регистрацию своего изобретения в этих странах Александр Николаенко уже получил (препарат зарегистрирован в 20 государствах мира), но вот для получения права на продажу «Эрбисола» в странах ЕС нужно время.
Впрочем, по словам ученого, его препарат уже продается в странах ЕС — на «черном» рынке Германии и Дании его можно приобрести по цене $300-700. Все потому, что препараты, полученные из эмбриональных клеток, на Западе считаются элитарными и стоят дорого. Из-за дешевизны препарата в странах СНГ уже сегодня, по словам ученого, до 50% ампул скупаются для последующей перепродажи в странах ЕС.
«Сегодня наш препарат не является конкурентом существующим аналогам, потому что мы его производим в маленьких объемах, — говорит изобретатель. — Но на международный рынок мы будем выходить с огромными объемами — 10 млн ампул в год». Уже в этом году ученый ожидает разрешения на продажу препаратов серии «Эрбис» в Польше, а через пять лет планирует построить в Украине собственный фармзавод, где будет создан полный цикл производства «Эрбисола».
Ученый надеется, что тогда настанет время для воплощения еще одной его мечты — создания препарата из эмбрионов акул. Работы над этим ведутся с 2004 г., в дальнейшем нужно проводить эксперименты с тихо-океанскими акулами. Как известно, акулы не болеют раком, и ученый надеется создать препарат, который сможет преодолеть главную проблему человечества.
Регенерация клеток
Мембранные гликопротеины, помимо процессов регенерации клеток, запускают также процессы уничтожения клеток аномальных. К тому же мембранные гликопротеины постоянно обновляются, и если они появляются на дефектной молекуле, эта молекула воспринимается организмом как чужая, и иммунная система начинает ее отслеживать. Такие молекулы есть на всех клетках организма, кроме эритроцитов, и у всех позвоночных они идентичны, что свидетельствует о том, что механизм работы мембранных гликопротеинов очень консервативен. Проведенные на крысах опыты показали, что если у животного четверть печени поражена злокачественными клетками, то при удалении трех четвертей здоровой печени крыса не погибает — на пораженном участке опухоль полностью рассасывается.
МНЕНИЕ.
Петр Унич . Доцент кафедры неврологии Национального медицинского университета им. Богомольца
— В течение семи лет я назначаю своим пациентам препарат серии «Эрбисол». И заметил, что при лечении рассеянного склероза «Экстра Эрбисол» более полезен, когда стадия обострения проходит и уже начинается фаза восстановления. А вот «Эрбисол» более эффективен в фазе обострения. Эти препараты патогенетические, то есть они входят в патогенез и очень хорошо моделируют иммунную защиту. Обычно при лечении рассеянного склероза используют очень дорогие по сравнению с «Эрбисолом» препараты иностранного производства — курс лечения такими препаратами стоит $1000-1500 в месяц, и лечение занимает два-три года. А препараты группы «Эрбисол» очень эффективны, курс лечения не превышает $100, а ремиссия длится один-два года. Всего с помощью указанных препаратов я лечил около 100 человек, и во всех случаях результаты были положительные.
МНЕНИЕ.
Александр Гладкий . Врач-радиолог Киевского НИИ онкологии и радиологии Минздрава
— «Эрбисол» не противораковый препарат, да и создавался он для лечения других тяжелых болезней. Но в практике выявились свойства, на которые не могли не обратить внимание онкологи. Известно, что рак лечат с помощью химиотерапии, лучевой терапии и скальпеля. Но для того чтобы пройти курс химической и лучевой терапии, больному нужен определенный запас здоровья, чтобы все это перенести благополучно. Использование «Эрбисола» способствует защите здоровых тканей, прежде всего печени — естественного фильтра организма. Я также обратил внимание на способность препарата помогать в восстановлении здоровых тканей печени. Более того, на фоне «Эрбисола» у больных быстрее идет заживление послеоперационных ран. Еще мы отчетливо видим, что объективные показатели состояния крови у больных после всех этих нагрузок не только не ухудшаются, но нередко даже улучшаются.
http://www.vd.net.ua/rubrics-4/2624/
Хотелось бы получить информацию поподробнее у Александра и у тех, кто препарат принимает.
Вася Пупкин
28.09.2010, 19:34
Препараты индуцируют синтез интерферона и фактора некроза опухолей(из описания препарата)
Помимо активации неспецифического иммунитета в виде макрофагов и N-(естественных) киллеров "сигнальные" молекулы, выделенные из "маркеров физиологического состояния клеток", стимулируют специфичес*кий иммунитет и, согласно анализу экспрессии специфических антигенов лейкоцитов, преобладающе активируют Т-хелперы и Т-киллеры клеточ-ного иммунитета. При этом, в случае аутоиммунных и аллергических процессов, парралельно активизируются Т-супрессоры, что сопровождается угнетением В-лимфоцитов гуморального иммунитета /9, 14/. В тоже время у пациентов с дефицитом гуморального иммунитета активируются Т-хелперы и В-лимфоциты и, таким образом, в зависимости от статуса больного корректируется состояние иммунной системы /8/.
Особо следует подчеркнуть, что в разрабатываемых препаратах "сигнальные" молекулы, в связи с низкой молекулярной массой (менее 10,0 кДа), не способны самостоятельно вызвать специфическую иммунную реакцию и проявляют выраженное действие естественного адъюванта. Поэтому такие препараты в полной мере проявляют свое действие только при наличии патологического процесса, сопровождающегося наличием специфического раздражителя (антиген, инфекция, вакцина и т.п.), что позволяет более эффективно развить специфический им*мунитет и закрепить иммунологическую память. При отсутствии патологии и связанной с ней антигена, активность стимулированных иммуноком-петентных клеток нормализуется уже на 2-3 сутки после введения препарата без каких-либо негативных последствий для организма.
Вот таким образом, после предварительной обработки с целью пре*дотвращения каких-либо побочных эффектов, сигнальные участки "маркеров физиологического состояния клеток" стали главным действующим началом лекарственных препаратов класса Эрбисол /6/.
Препараты класса Эрбисол содержат небелковый комплекс природных органических соединений негормональной природы, выделенных из эмбрио*нальных клеток животной ткани, где протекают процессы, не свойственные для нормального, стандартного состояния взрослого организма.
В своем составе содержат низкомолекулярные специфические "сиг*нальные" молекулы, выделенные из "маркеров физиологического состоя*ния клеток", которые активизируют естественные, эволюционно сформи*рованные механизмы поиска и устранения патологических изменений в органах и тканях и способствуют более полной реализации генетическо*го потенциала организма. Препараты индуцируют синтез интерферона и фактора некроза опухолей
2.воздействовать на целый комплекс различных патологий, конт*роль над которыми осуществляется в рамках компетенции иммун*ной системы, и прежде всего клеток макрофагального ряда, N-; Т-киллеров, а также Т-супрессоров, обеспечивающих их работу;
....Эрбисол прекрасно зарекомендовал себя при лечении: гепатитов различной этио*логии /8, 9/, включая лекарственные (например, вызванных применением антибиотиков или химиотерапией) и вирусные гепатиты /10/, цирроза пе*чени, гепатозов, эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта, парадонтитов /11/, в терапии сахарного диабета /12/,...
Так, при вирусном гепатите Эрбисол индуцируя синтез интерферона и активизируя Т-киллеры, способствует уничтожению как самого виру*са, так и клеток-вирусоносителей, где развиваются вирионы. Уже на 10-15 день титр вирусных антигенов значительно снижается и больные с тяжелой степенью заболевания переходят на легкую форму. По этому по*казателю Эрбисол эффективнее промышленных Интерферонов. На следующей фазе регенерации печени наш препарат эффективнее Эссенциале.
Эрбисол в значительной степени повышает эффективность лечения цирроза печени, включая асцидные формы "безнадежных" больных.
Используется Эрбисол при лечении язв желудка и 12-перстной киш*ки, эрозийно-язвенных повреждений желудочно-кишечного тракта, при травмах, гнойно-септических ранах и переломах, при трофических язвах /15/, пародонтозах /11/.
ЭРБИСОЛ как репарант:
Активирует макрофаги, ответственные за репарацию повреждённых клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также N- и T-киллеры, ответственные за уничтожение поврежденных, не способных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т. п.), нарушающих процесс регенерации
в гастроэнтерологии:
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
эрозивные гастродуодениты, энтероколиты;
неспецифический язвенный колит.
.................................................. ..........
ЭРБИСОЛ как иммуномодулятор:
в онкологии:
Активирует: макрофаги Th1-хелперы, N- и Т-киллеры, индуцирует синтез интерлейкинов IL-1, IL-2, ?-, ?-интерферонов и Фактора Некроза Опухолей (FNT).
Ингибирует: Th2-хелперы, В-лимфоциты и синтез IL-4, IL-10.
ЭРБИСОЛ В ОНКОЛОГИИ – ПРЕПАРАТ СОПРОВОЖДЕНИЯ, РЕАБИЛИТАЦИИ И АКТИВАЦИИ ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ ЗАЩИТЫ ОРГАНИЗМА
ЭРБИСОЛ запатентован в 20-ти странах мира.
.................................................. .................................................. .................................................. ................................................
Латинское название препарата Эрбисол®
Erbisolum
АТХ:
›› L03AX Иммуностимуляторы другие
Фармакологические группы
›› Гепатопротекторы
›› Другие иммуномодуляторы
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 1 амп.
комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержащий гликопептиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты в растворе 0,9% натрия хлорида изотонического; сухой остаток 11–17 мг/мл
в ампулах по 1 или 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 ампул.
Характеристика
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, гепатопротективное.
Фармакокинетика
Не изучена.
Фармакодинамика
Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол® активизирует иммунную систему и вследствие этого ускоряет восстановление поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3-, 16+, 56+) и Т-киллеры (CD3+, 16+, 56+), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, не способных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В тоже время Эрбисол® обладает иммунокорригирующим действием и, при нарушениях иммунологического состояния, способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для остановки аутоиммунных и аллергических процессов. В зависимости от состояния иммунной системы организма, препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез -, - и -интерферонов, фактора некроза опухолей, ИЛ-2 и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Эрбисол® потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает их токсическое побочное действие.
Эрбисол® ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к заживлению трофических язв, травматических, послеоперационных и гнойно-септических ран, травм, а также консолидации костных отломков при переломах, излечению пародонтитов и пародонтозов.
Эрбисол® эффективен при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, включая токсические, медикаментозные и вирусные гепатиты, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах Эрбисол®, кроме того, активирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8+) и Т-киллеры (CD3+, 16+, 56+), ответственные за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез -, - и -интерферонов, повышая их уровень содержания в крови в 4–6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В тоже время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Эрбисол® к препаратам, снижающим степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, однако лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения, продолжающуюся 2–5 дней. Эрбисол® способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет четкий антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровней билирубина и трансаминаз. Это приводит к более быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Активизируя функции печени, препарат способствует ускорению удаления из организма посторонних токсических агентов и токсических продуктов его жизнедеятельности.
При ХОБЛ и бронхиальной астме при дыхательной недостаточности применение Эрбисола® снижает явления нейтрофильного воспаления, чрезмерная активация которого обусловливает необратимые изменения при обструкции бронхов за счет деструкции эластичных коллагеновых структур легких. Уменьшение клеточного воспаления способствует улучшению функции внешнего дыхания, что влияет на уровень тканевой гипоксии и энергетической обеспеченности клеток, уменьшает влияние токсинов и иммунокомплексов на мембраны, усиливает катехоламинсвязывающую функцию мембран эритроцитов, уменьшает относительную вязкость эритроцитарной суспензии и способность эритроцитов к агрегации, увеличивает деформируемость эритроцитов, что способствует уменьшению вязкости крови и улучшению микроциркуляции. Клиническое действие Эрбисола® проявляется в значительном ослаблении выраженности клеточных проявлений заболеваний, приросте динамических показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков.
При инсулинозависимом сахарном диабете Эрбисол®, ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, уменьшает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации изменений углеводного и липидного обменов, уменьшению перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или ликвидации клинических проявлений заболеваний и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. В комплексной терапии Эрбисол® положительно влияет на лечение нейропатий, макро- и микродиабетических ангиопатий, улучшает микроциркуляцию, предотвращает развитие гангрены. При первично выявленном сахарном диабете способствует значительному уменьшению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулинонезависимым сахарным диабетом Эрбисол® выравнивает показатели метаболизма, улучшает сократительную способность миокарда. Эрбисол® способствует улучшению качества жизни больных сахарным диабетом.
При онкозаболеваниях Эрбисол®, в отличие от других иммуномодуляторов, не стимулирует разбалансированную иммунную систему больных, а, прежде всего, способствует ее коррекции, нормализуя иммунный статус, за счет активизации Т-лимфоцитов, Тh1-хелперов и Т-киллеров и ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета. Препарат активизирует также макрофаги и натуральные киллеры (NК-клетки) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез - и -интерферона и фактора некроза опухоли. Это приводит к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствует их эффективному уничтожению. Эрбисол®, как препарат сопровождения, при химио- и радиолучевой терапии значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант, гепато- и иммунопротектор, защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая повреждения. Во-вторых, как иммунокорректор, препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения до параметров, сопоставимых с параметрами иммунного статуса здоровых людей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует, в дальнейшем, увеличению их роли и улучшению качества жизни больных.
При клинических исследованиях, проведенных у больных, применявших Эрбисол®, отмечено уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии, требуемых в ближайшие сроки, а также снижение частоты возникновения новых метастатических узлов в период между плановыми курсами лечения.
Эрбисол® является адаптогеном, повышающим защитные и приспособительные функции организма. Рекомендуется применять в комплексной терапии последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения. Препарат проявляет радиопротекторный эффект, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активацией процессов репарации как на клеточном, так и на генетическом (активизирует ДНК-полимеразу-В — репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного удаления экзогенных токсических агентов.
Эрбисол® активирует иммунную систему, что имеет важное значение в геронтологии, т.к. в процессе жизнедеятельности накапливается большое количество аномальных клеток, многие из которых находятся в «дремлющем» состоянии и активируются при ослаблении иммунной системы. Эрбисол® способствует восстановлению функции иммунной системы, когда активированные N- и Т-киллеры имеют возможность уничтожить аномальные клетки, а макрофаги в некоторой степени способствовать улучшению функции органов и тканей, которые нарушены у людей пожилого возраста.
Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5–7 день и достигает максимальных значений на 20–21 день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще 8–10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2–3 сут лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2–3 инъекций препарата.
Показания препарата Эрбисол®
Гастроэнтерология:
гепатиты различной этиологии (включая вирусные, а также медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других лекарственных препаратов);
гепатопатии;
гепатозы;
цирроз печени;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эрозивные гастродуодениты;
неспецифический язвенный колит.
Токсикология:
активизация дезинтоксикационных функций печени.
комплексное лечение лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения (препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами, повышая компенсаторные и защитные функции организма).
Эндокринология:
сахарный диабет;
аутоиммунный тиреоидит.
Терапия:
неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты);
метаболические дистрофии органов;
ангиопатии;
для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов;
Аллергология:
аллергические и аутоиммунные заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит, атопический риноконъюнктивит).
Геронтология:
функциональная недостаточность печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы, связанная с возрастными нарушениями;
для повышения физической активности и устранения астенического синдрома;
для повышения потенции.
Стоматология:
пародонтит;
пародонтоз.
Хирургия и травматология:
травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны;
переломы (для ускорения консолидации костных отломков);
трофические язвы различной этиологии;
диабетическая ангиопатия;
пролежни.
Онкология:
при хирургическом лечении профилактика метастазирования и ускорения заживления ран;
при химио- и радиолучевой терапии в комплексе, как препарат сопровождения, в качестве гепато-, иммунопротектора и репаранта;
в реабилитационном и межкурсовом периодах — также в качестве иммунокорректора и репаранта, для активизации противоопухолевой защиты организма.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Побочные действия препарата Эрбисол®
Эрбисол® хорошо переносится больными. Однако в некоторых случаях, в течение первых 2–5 дней приема, препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаях является стадией лечебного процесса. В ходе клинических испытаний, а также за время применения препарата в клинической практике аллергические реакции не отмечались, но риск их проявления полностью не исключается.
Взаимодействие
Эрбисол® потенцирует действие антибактериальных средств и интерферонов. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол® не следует применять вместе с алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов) и иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.
Эрбисол® повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов, средств стимулирующего и угнетающего действия (транквилизаторов, снотворных, успокаивающих и других психотропных средств) следует контролировать их дозировку, снижая ее в случае необходимости.
Передозировка
Возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.
Способ применения и дозы
В/м, в/в или в/а. Взрослым — по 2–4 мл ежедневно. Лечебный курс — 20 дней и, учитывая хроноритмы организма, однократное введение желательно назначать вечером, перед сном, в 20–22 ч, через 2–3 ч после еды, а в случае двукратного введения — дополнительно назначать в 6–8 ч за 1–2 ч до еды, если не оговорены другие сроки. Курсовая доза — 40–80 мл.
При гепатопатиях, обострении воспалительных процессов, аутоиммунных, аллергических заболеваниях: взрослым — по 2 мл ежедневно в течение 20 дней.
При ранах, пародонтитах и пародонтозах: взрослым, первые 10 дней — по 4 мл, а следующие 10 дней (в случае необходимости) — по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез Эрбисола® с катода на десны.
Больным ХОБЛ и бронхиальной астмой при дыхательной недостаточности І степени: взрослым — по 2 мл в/м 1 раз в сутки в 20–22 ч первые 3 дня, потом 5 дней — по 2 мл 2 раза в сутки в 17 и 20–22 ч и 7 дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 20–22 ч. Препарат вводят через 2–3 ч после еды попеременно в обе ягодицы. Всего на курс лечения необходимо 40 мл.
При ХОБЛ и бронхиальной астме с дыхательной недостаточностью ІІ степени: в течение первых трех дней — по 2 мл 1 раз в сутки в/м в 20–22 ч, а следующие 10 дней вводят дважды: в 17 и 20–22 ч по 2 мл в/м, затем в течение 7 дней — по 2 мл в/м в 20–22 ч. Курсовая доза — 60 мл.
При ХОБЛ и бронхиальной астме, сопровождающихся глубокими и необратимыми изменениями функций внешнего дыхания с дыхательной недостаточностью III степени на курс лечения требуется не менее 80 мл Эрбисола®. Больным этой группы препарат назначают дважды в сутки: в 17 и 20–22 ч по 2 мл в/м в течение 20 дней. Предложенный способ лечения дополняет базисную схему терапии.
При гепатитах, гепатозах, циррозе печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифическом язвенном колите, метаболических дистрофиях, повреждениях тканей, травмах, переломах (для ускорения консолидации костных отломков), трофических язвах различной этиологии, пролежнях, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности, адаптивно-корригирующих и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома: взрослым — дважды в сутки: в 6–8 и 20–22 ч по 2 мл в течение 20 дней, или в течение первых трех дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 20–22 ч, а следующие 10 дней вводят дважды: в 6–8 ч и 20–22 ч — по 2 мл, затем в течение 7 дней — по 2 мл в 20–22 ч.
При сахарном диабете, аутоиммунном тиреоидите: ежедневно по 2 мл 2 раза — утром в 9–11 ч и вечером в 20–22 ч, желательно в/в, в течение 20 дней. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.
При онкозаболеваниях, как препарат сопровождения радиолучевой терапии и в период реабилитации: взрослым — по 2 мл в/м ежедневно 2 раза, утром в 6–8 ч и вечером в 20–22 ч в течение 20 дней, начиная за 1–2 дня до курса радиолучевой терапии.
При химиотерапии: взрослым — по 2 мл в/м ежедневно вечером в 20–22 ч, начиная за 1–3 дня до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 4–12 день после окончания химиотерапии (всего 12–25 дней), а также утром в 6–8 ч по 2 мл в/м, начиная за 1–2 дня до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 2–5 день после окончания химиотерапии. То есть 1-й день и последние 4–12 дней курса Эрбисола® можно назначать по 2 мл Эрбисола® 1 раз в сутки вечером в 20–22 ч. В дни приема химиопрепаратов вместо утренней в/м инъекции 2 мл Эрбисола® целесообразно вводить 4–16 мл Эрбисола® (в зависимости от схемы введения и дозы химиопрепаратов) дробно, непосредственно перед введением каждого цитостатика и таким же путем, т.е. в/в, или в/а, или внутрь опухоли, или внутрибрюшинно, а в 17 ч дополнительно в/м ввести 2 мл Эрбисола®. Например, при в/в капельной инфузии химиопрепарата сначала вводят в/в Эрбисол® по 2 мл перед инфузией каждых 100 мл раствора химиопрепарата, при в/а — перед инфузией каждых 200 мл раствора химиопрепарата. При регионарной химиотерапии вводят 4 мл Эрбисола® в/а или внутрь опухоли перед введением таким же способом раствора химиопрепарата. Дополнительное в/м введение в 17 ч 2 мл Эрбисола® назначают 2–3 дня после введения больших доз химиопрепаратов.
Расчет количества Эрбисола®, необходимого для приема вместе с химиопрепаратами, с целью предотвращения их побочного действия на здоровые ткани больных, проводится в зависимости от вводимой дозы химиопрепаратов: 2 мл препарата Эрбисол® желательно вводить перед каждыми 25–30 мг доксорубицина, или 25–30 мг препаратов платины, или 0,5–0,75 г циклофосфана, или 1 г 5-фторурацила, или другими химиопрепаратами с эквивалентным токсическим действием.
При проведении химиотерапии с использованием препаратов, влияющих на гормональный статус пациента, Эрбисол® назначают не ранее чем через 3 ч после приема таких препаратов.
Если больному перед химиолучевой терапией было проведено хирургическое вмешательство, то взрослым, начиная с 1–3 дня после операции, Эрбисол® назначают в/м по 2 мл вечером в течение 7–10 дней до начала курса химиолучевой терапии. Это целесообразно также проводить у больных с сопутствующими заболеваниями печени и/или перенесенным гепатитом в анамнезе.
Для улучшения физического состояния больных, через 3–5 нед после проведения курса химиотерапии, возможно проведение Эрбисолом® курса иммунотерапии.
Взрослым назначают первые 3 дня 2 мл Эрбисола® в/м 1 раз в сутки вечером в 20–22 ч, а последующие 5–10 дней назначают дважды в сутки: утром в 6–8 ч и вечером в 20–22 ч — по 2 мл, а затем в течение 7 дней — по 2 мл вечером в 20–22 ч.
Особые указания
Особенности применения при наличии у больных:
холецистита — сочетается с терапией, нормализующей деятельность билиарной системы;
гипертензии — Эрбисол® назначают по 2 мл 1 раз в день вечером, при обострении — по 2 мл 1 раз в 2 дня;
язвенной болезни — сочетается с эрадикационной антихеликобактерной терапией. При повышенной кислотопродукции желудка следует применять антисекреторные средства (блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и протоновых насосов), антацидные препараты;
сахарного диабета — начиная с 3-го дня применения препарата, следует контролировать уровень сахара в крови. В случае его снижения необходимо начинать уменьшение дозы инсулина. В первые 10–12 дней возможны колебания уровня сахара, однако затем проявляется тенденция к его снижению, и в этом случае курс лечения целесообразно продолжить до 30 дней.
При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу.
В период беременности, грудного вскармливания и детям в возрасте до 18 лет Эрбисол® следует назначать под наблюдением врача.
Условия хранения препарата Эрбисол®
При температуре 4–12 °C.
Срок годности препарата Эрбисол®
5 лет
Medicus curat, Natura sanat!
От автора
1. Николаенко А.Н. Концептуальные подходы в разработке высокоэффективных лекарственных препаратов нового поколения класса Эрбисол® - Киев, ЧП "Лаборатория ЭРБИС", - ж. "Фармакологічний вісник", 1998, №6, стр. 68-74. (159Кб, PDF). RU
2. Николаенко А.Н. Общая характеристика препаратов класса Эрбисол® - Киев, НПЦ "ЭРБИС". RU
Гастроэнтерология
http://www.erbisol.com.ua/publications.php?id=4&idlink=0&lang=rus&idleft=0
1. Свинцицкий А.С., Дземан М.И., Козак Н.П., Базыка Д.А., Шило А.В. Клинико-иммунологические аспекты применения препарата Эрбисол® в комплексной терапии больных гепатитом. - ж. "Фармакологічний вісник", 1999, №5, стр. 46-53. (229Кб, PDF). RU
2. Дземан М.И. Пятилетний опыт применения препарата Эрбисол® в гастроэнтерологической практике. Национальный медицинский университет, - ж."Фармакологічний вісник", 2000, №1, стр. 25-27. (150Кб, PDF). RU
4. Фесенкова В.Й., Дранник Г.М., Дриянская В.Е., Папакина B.C., Ващенко С.М. Исследования in vitro влияния препаратов Эрбисол® на продукцию интерлейкина-2 и гамма-интерферона Т-хелперами 1 типа здоровых доноров. Институт урологии АМН Украины, г.Киев; Институт нефрологии АМН Украины, г.Киев, - ж."Лабораторна Діагностика", №2, 2003, стр. 37-40. (255Кб, PDF). RU
5. Дранік Г.М., Фесенкова В.Й., Дриянська В.Є., Папакіна В.С., Ніколаєнко О.М., Назар О.В. Дослідження впливу препаратів Ербісолу® на функціональну активність Т-хелперів ii типу за продукцією Іл-4 та Іл-10 in vitro. Інститут урології АМН України, Інститут нефрології АМН України, м.Київ, - ж. "Лікарська справа", № 3-4, 2003, стр. 113-117. (247Кб, PDF). UA
6. Дранник Г.Н., Свидро Е.В., Влияние препарата Эрбисол® Ультрафарм на продукцию ФНО-альфа, ИЛ-12 и ИФН-гамма. - ж. "Імунологія та алергологія" №4, 2005, стр. (181Kb, PDF). Эрбисол® Ультрафарм (иммунология).
8. Корнилина Е.М., Николаенко А.Н.,Вовк А.Д., Соляник И.В., Базыка А.Д. Новый препарат в лечении хронического гепатита С. (Часть I). Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний им. Л.В.Громашевского АМН "ВІСНИК ФАРМАКОЛОГІЇ та ФАРМАЦІЇ", 2005, № 5, С. 24-27. (185Kb, PDF) Эрбисол® Ультрафарм (иммунология). RU
Medicus curat, Natura sanat!
От автора
1. Николаенко А.Н. Концептуальные подходы в разработке высокоэффективных лекарственных препаратов нового поколения класса Эрбисол® - Киев, ЧП "Лаборатория ЭРБИС", - ж. "Фармакологічний вісник", 1998, №6, стр. 68-74. (159Кб, PDF). RU
2. Николаенко А.Н. Общая характеристика препаратов класса Эрбисол® - Киев, НПЦ "ЭРБИС". RU
Гастроэнтерология
1. Свинцицкий А.С., Дземан М.И., Козак Н.П., Базыка Д.А., Шило А.В. Клинико-иммунологические аспекты применения препарата Эрбисол® в комплексной терапии больных гепатитом. - ж. "Фармакологічний вісник", 1999, №5, стр. 46-53. (229Кб, PDF). RU
2. Дземан М.И. Пятилетний опыт применения препарата Эрбисол® в гастроэнтерологической практике. Национальный медицинский университет, - ж."Фармакологічний вісник", 2000, №1, стр. 25-27. (150Кб, PDF). RU
3. Ковешніков О.В. Оцінка ефективності комбінації Ербісолу® і манаксу в період реабілітації хворих на жовчнокам'яну хворобу після лапароскопічної холецистектомії. Луганський державний медичний університет, - ж. "Сучасна гастроентерологія", № 3 (13), 2003 г. (58Кб, PDF). UA
Гинекология и акушерство
1. Татарчук Т.Ф., Зданович И.Е., Косей Н.В. Гавриленко Т.И., Корнилина Е.М., Николаенко А.Н. Клинико-иммунологические аспекты применения Эрбисола® в комплексном лечении лейомиомы матки. Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины. Институт кардиологии им. акад. Н.Д.Стражеско АМН Украины. “Эрбис”, г. Киев, - ж. "ЗДОРОВЬЕ ЖЕНЩИНЫ", 2005, 4 (24), С. 93-96 (115Kb, PDF). RU
2. Гавриленко Т.І., Корніліна О.М., Якушко Л.В., Татарчук Т.Ф., Зданович І.Є., Косей Н.В. Особливості впливу Ербісолу на імунологічні показники при комплексному лікуванні жінок, хворих на лейоміому матки, поєднаної з дисгормональною патологією молочних та щитоподібної залоз. Інститут кардіології ім. М.Д.Стражеска АМН України, Інститут педіатрії, акушерства та гінекології АМН України, м. Київ. Збірник наукових праць співробітників НМАПО ім. П.Л. Шупика. - 2006. - Вип. 15, кн. 1. - С. 574-581 (205Kb, PDF). UA
3. Чібісова І.В. Вплив комбінації Ербісолу і ентеросорбентів на рівень циркулюючих імунних комплексів та «середніх молекул» у вагітних із загостренням хронічної гепатобіліарної патології. Луганський державний медичний університет Відділ екологічної генетики і імунології Українського наукового центру медичної генетики МОЗ і НАН України (192Кб, PDF). UA
Иммунология
1. Дранник Г.Н., Курченко А.И., Фесенкова В.Й., Дягель И.С., Корнилина Е.М., Николаенко А.Н., Гладкий А.В. Изучение влияния препаратов класса Эрбисол® на продукцию цитокинов мононуклеарами периферической крови здоровых доноров и онкологических больных, - ж. "ВІСНИК ФАРМАКОЛОГІЇ та ФАРМАЦІЇ", 2006, № 7, с. 29-32. (242Kb, PDF). Эрбисол ® - Эрбисол® Ультрафарм. RU
2. Базыка Д.А., Гладкий А.В., Корнилина Е.М., Николаенко А.Н. Особенности влияния препаратов класса Эрбисол® на экспрессию поверхностных маркеров клеток крови здоровых доноров и больных с иммунодепрессией клеточного Институт клинической радиологии научного центра радиационной медицины АМН Украины. Национальный медицинский университет им. А. А. Богомольца. НПЦ «Эрбис», г. Киев, - ж. "ВІСНИК ФАРМАКОЛОГІЇ та ФАРМАЦІЇ", 2009, № 1, с. (261Kb, PDF). RU
3. Дранник Г.Н., Курченко А.И., Фесенкова В.Й., Николаенко А.Н. Влияние Эрбисол® Ультрафарм на продукцию цитокинов у больных рецидивирующей герпетической инфекцией, - ж."Сучасні інфекції", 2006. (137Kb, PDF). Эрбисол® - Эрбисол® Ультрафарм. RU
4. Фесенкова В.Й., Дранник Г.М., Дриянская В.Е., Папакина B.C., Ващенко С.М. Исследования in vitro влияния препаратов Эрбисол® на продукцию интерлейкина-2 и гамма-интерферона Т-хелперами 1 типа здоровых доноров. Институт урологии АМН Украины, г.Киев; Институт нефрологии АМН Украины, г.Киев, - ж."Лабораторна Діагностика", №2, 2003, стр. 37-40. (255Кб, PDF). RU
5. Дранік Г.М., Фесенкова В.Й., Дриянська В.Є., Папакіна В.С., Ніколаєнко О.М., Назар О.В. Дослідження впливу препаратів Ербісолу® на функціональну активність Т-хелперів ii типу за продукцією Іл-4 та Іл-10 in vitro. Інститут урології АМН України, Інститут нефрології АМН України, м.Київ, - ж. "Лікарська справа", № 3-4, 2003, стр. 113-117. (247Кб, PDF). UA
6. Дранник Г.Н., Свидро Е.В., Влияние препарата Эрбисол® Ультрафарм на продукцию ФНО-альфа, ИЛ-12 и ИФН-гамма. - ж. "Імунологія та алергологія" №4, 2005, стр. (181Kb, PDF). Эрбисол® Ультрафарм (иммунология). RU
7. Дранник Г.Н., Свидро Е.В., Курченко А.И., Вагалюк Л.Н., Фесенкова В.И. Влияние Эрбисола® Ультрафарм при рецидивирующей герпетической инфекции на продукцию ИЛ-4, ИЛ-10 и экспрессию активационных молекул. (173Kb, PDF) Эрбисол® Ультрафарм (иммунология). RU
8. Корнилина Е.М., Николаенко А.Н.,Вовк А.Д., Соляник И.В., Базыка А.Д. Новый препарат в лечении хронического гепатита С. (Часть I). Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний им. Л.В.Громашевского АМН "ВІСНИК ФАРМАКОЛОГІЇ та ФАРМАЦІЇ", 2005, № 5, С. 24-27. (185Kb, PDF) Эрбисол® Ультрафарм (иммунология). RU
9. Гирина О.М., Витик Л.Д., Романюк Л.И., Осипова Л.С., Гришило П.В. Оптимизация лечения больных на полиноз путем применения препарата Экстра Эрбисол®. Национальный медицинский университет им. О.О.Богомольца, кафедра семейной медицины, Киевский городской алергоцентр. (115Kb, PDF) Экстра Эрбисол®. RU
Инфекционные заболевания
Вирусные гепатиты
1. Вовк А.Д., Татьянко Н.В. Опыт лечения Эрбисолом® больных вирусным гепатитом “В”. - ж. "Фармакологічний вісник", 1999, №5, стор.54-57. (169Кб, PDF). RU
2. Вовк А.Д., Соляник І.В., Матяш В.І., Ясеновий С.П, Базика А.Д, Болтіна І.В, Ніколаенко О.М. Вітчизняний препарат Ербісол Ультрафарм в лікуванні хворих на хронічний гепатит С., - ж. "Сучасні інфекції", 2005, №2, стр. 63-70. (257Kb, PDF). Эрбисол® Ультрафарм (клиника). UA
3. Корнилина Е.М., Николаенко А.Н., Вовк А.Д., Соляник И.В., Базыка А.Д. Новый препарат в лечении хронического гепатита С. (Часть I). Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний им. Л.В.Громашевского АМН Украины. Научный центр радиационной медицины АМН Украины. НПЦ “ЭРБИС”, г. Киев, - ж. "ВІСНИК ФАРМАКОЛОГІЇ та ФАРМАЦІЇ", 2005, № 5, С. 24-27. Эрбисол® Ультрафарм (иммунология). RU
4. Болтина И.В., Вовк А.Д., Соляник И.В., Корнилина Е.М., Николаенко А.Н. Новый препарат в лечении хронического гепатита С. (Часть II). Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний им. Л.В.Громашевского АМН Украины. НПЦ “ЭРБИС”, г. Киев, - ж. "ВІСНИК ФАРМАКОЛОГІЇ та ФАРМАЦІЇ", 2005, № 6, С. 17-21. (205Kb, PDF). Эрбисол® Ультрафарм (мутагенность). RU
5. Вовк А.Д., Ясеновый СП., Базыка Д.А., Николаенко А.Н., Корнилина Е.М., Янченко В.И., Соляник И.В., Дьяченко П.А. Новые подходы в лечении больных хроническим гепатитом С. (116Kb, PDF). Эрбисол ®Ультрафарм. RU
Графики цветные, красочные, картиники:http://www.erbisol.su/revisor.ppt#25
Доп.информация:
http://www.lood.ru/consult/search/118.html